Da News Medical Life Sciences
Un nuovo studio osservazionale condotto in condizioni di pratica clinica reale ha rilevato che l’aggiunta di immunoterapia adiuvante dopo l’intervento chirurgico non migliora significativamente gli esiti di sopravvivenza nei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) resecabile che hanno già ottenuto una risposta patologica completa (pCR) in seguito a chemio-immunoterapia neoadiuvante. La ricerca, pubblicata sul *Chinese Medical Journal*, suggerisce che l’eccellente prognosi associata alla pCR potrebbe rendere superflua un’ulteriore inibizione dei checkpoint immunitari post-operatoria per molti pazienti.
Lo studio, condotto presso lo Xiangya Hospital e l’Hunan Cancer Hospital, ha arruolato 145 pazienti affetti da NSCLC in stadio IB-IIIB che avevano raggiunto una pCR dopo tre cicli di chemio-immunoterapia pre-operatoria. Di questi, 81 pazienti (55,9%) sono stati trattati con inibitori di PD-1 in fase adiuvante dopo l’intervento, mentre 64 (44,1%) non hanno ricevuto tale trattamento. Con un follow-up mediano di 39,0 mesi, l’endpoint primario dello studio — la sopravvivenza libera da malattia (DFS) — non ha mostrato differenze significative tra i due gruppi, nemmeno dopo un rigoroso aggiustamento per i fattori di confondimento mediante la tecnica di ponderazione inversa della probabilità di trattamento (IPTW). I tassi di DFS a 3 anni sono risultati pari al 92,3% nel gruppo trattato con terapia adiuvante e al 91,2% nel gruppo sottoposto solo a terapia neoadiuvante; analogamente, i tassi di sopravvivenza globale (OS) sono risultati comparabili, attestandosi rispettivamente al 94,7% e al 97,7%.
“Il raggiungimento della pCR rappresenta un traguardo fondamentale e un forte predittore di sopravvivenza a lungo termine“, osservano gli autori. “Tuttavia, i nostri risultati suggeriscono che il beneficio aggiuntivo derivante dal prolungamento dell’immunoterapia nella fase adiuvante potrebbe essere limitato in questa popolazione, poiché tali pazienti potrebbero già trarre il massimo beneficio dalla sola terapia neoadiuvante“. Il profilo di sicurezza è risultato accettabile, senza un aumento significativo di eventi avversi gravi correlati al trattamento (TRAE) nel gruppo adiuvante; i ricercatori sottolineano tuttavia che l’assenza di significatività statistica non esclude un potenziale beneficio e auspicano la realizzazione di studi più ampi e definitivi.
Lo studio si inserisce nel crescente dibattito scientifico relativo alla durata ottimale dell’immunoterapia perioperatoria. Sebbene studi come AEGEAN e KEYNOTE-671 abbiano dimostrato il valore complessivo dell’immunoterapia perioperatoria, resta irrisolta la questione se la terapia adiuvante sia necessaria nello specifico per i pazienti che raggiungono una risposta patologica completa (pCR). Il presente studio, grazie ai dati di real-world e al confronto diretto tra le due strategie, fornisce prove preliminari del fatto che ridurre l’intensità del trattamento (de-escalation) in questo sottogruppo a rischio favorevole potrebbe rappresentare un approccio praticabile, risparmiando potenzialmente ai pazienti costi, disagi e tossicità non necessari.
Gli autori riconoscono diverse limitazioni, tra cui il disegno osservazionale, le dimensioni ridotte del campione e il basso numero di eventi relativi agli endpoint, fattori che ne limitano la potenza statistica. Sottolineano inoltre che i biomarcatori molecolari, come l’espressione di PD-L1 e la malattia residua minima (MRD), non erano disponibili per tutti i pazienti, limitando così le analisi stratificate. Saranno fondamentali ricerche future incentrate sulla selezione basata sui biomarcatori e su un follow-up più lungo per confermare questi risultati e perfezionare le strategie di gestione perioperatoria per il NSCLC resecabile.
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https://news.ki.se/severe-asthma-causes-a-high-disease-burden-despite-modern-treatment