Da HCP Live
I risultati di un’analisi post-hoc degli studi clinici SURMOUNT-OSA evidenziano il costante beneficio del trattamento con tirzepatide negli adulti con apnea notturna ostruttiva (OSA) da moderata a grave e obesità, indipendentemente dalla gravità dell’OSA al basale.
I dati sono stati presentati alla Conferenza Internazionale 2025 dell’American Thoracic Society (ATS) da Birong Liao, PhD, e dimostrano miglioramenti costanti e significativi rispetto al placebo nelle misure di OSA e nei parametri cardiometabolici, indipendentemente dalla gravità dell’OSA al basale o dall’utilizzo della terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) da parte dei partecipanti.
La Tirzepatide (commercializzata in Italia con il nome Mounjaro) è stato inizialmente approvato dalla Food and Drug Administration statunitense nel novembre 2023 per il trattamento di adulti con obesità o sovrappeso che presentano anche problemi medici correlati al peso, sulla base dei risultati positivi degli studi SURMOUNT-1 e SURMOUNT-2. Nel 2024, la Food and Drug Administration statunitense lo ha inoltre approvato per il trattamento di adulti con OSA da moderata a grave e obesità, sulla base dei dati positivi dello studio SURMOUNT-OSA.
Il programma clinico SURMOUNT-OSA comprendeva 2 studi di fase 3 che confrontavano gli effetti di tirzepatide 10 mg o 15 mg una volta a settimana rispetto al placebo in adulti con OSA da moderata a grave e obesità per un periodo di 52 settimane. I risultati hanno mostrato che tirzepatide ha migliorato le misure di OSA e i parametri cardiometabolici, tra cui l’indice di apnea-ipopnea (AHI), il carico ipossico specifico per l’apnea notturna (SASHB), la pressione arteriosa sistolica (PAS), la proteina C-reattiva (PCR) e il peso corporeo (PC).
Per valutare le associazioni tra il trattamento con tirzepatide e le variazioni di questi parametri rispetto al placebo in base alla gravità dell’OSA al basale, i ricercatori hanno classificato i partecipanti in trattamento con misurazioni di AHI basale non mancanti in sottogruppi di gravità dell’OSA approssimativamente equamente ponderati in base all’AHI basale. Hanno definito un IAH ≥15-<30 come moderato; un IAH ≥30-<70 come grave e un IAH ≥70 come molto grave. I ricercatori non hanno riportato alcuna associazione coerente tra la gravità dell'OSA al basale e le variazioni delle misure di OSA o dei parametri cardiometabolici in entrambi gli studi. È importante notare che sono state osservate differenze significative tra i sottogruppi di gravità per quanto riguarda la differenza di variazione dell'IAH (P = 0,032) e la percentuale di riduzione del peso corporeo (P = 0,042) tra i partecipanti non in PAP nello Studio 1.1 In entrambi gli studi, la tirzepatide è stata associata a riduzioni significative rispetto al placebo di IAH, SASHB, PAS e peso corporeo in tutti i sottogruppi di gravità. Inoltre, in entrambi gli studi, le probabilità di ottenere una riduzione ≥50% dell'IAH con tirzepatide erano significativamente maggiori rispetto al placebo in tutti i gruppi di gravità. Anche le probabilità di raggiungere un IAH < 5 o un IAH 5-14 con una scala di sonnolenza di Epworth ≤ 10 sono aumentate significativamente con tirzepatide rispetto al placebo in tutti i sottogruppi, ad eccezione del sottogruppo molto grave dello Studio 1.1 Sono state osservate maggiori riduzioni della PCR ad alta sensibilità con tirzepatide rispetto al placebo in tutti i gruppi di gravità, ma i ricercatori hanno notato che differenze significative erano associate solo al sottogruppo grave in entrambi gli studi. "In queste analisi post-hoc degli studi SURMOUNT-OSA, tirzepatide è stata associata a miglioramenti significativi rispetto al placebo nelle misure di OSA e nei parametri cardiometabolici, indipendentemente dalla gravità dell’OSA dei partecipanti al basale o dall’utilizzo della terapia con PAP“, hanno concluso i ricercatori.