Da Pulmonology Advisor
Secondo i risultati di uno studio pubblicato su The Lancet Respiratory Medicine, l’ossigenoterapia domiciliare somministrata tramite concentratore portatile non ha migliorato i livelli di attività fisica quotidiana nei pazienti con malattia polmonare interstiziale fibrotica (ILD) e ipossiemia da sforzo.
I ricercatori hanno condotto lo studio PFOX (Pulmonary Fibrosis Ambulatory Oxygen), uno studio randomizzato, controllato con placebo e a gruppi paralleli, presso 5 ospedali in Australia e 2 in Svezia.
I partecipanti, arruolati da agosto 2019 a gennaio 2024, erano adulti con diagnosi confermata da un medico di ILD fibrotica, terapia farmacologica stabile nei 3 mesi precedenti e desaturazione da sforzo (saturazione di ossiemoglobina [SpO2] ≤88% per almeno 10 secondi consecutivi durante un test del cammino di 6 minuti).
Un totale di 116 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale con un rapporto 1:1 a ricevere ossigenoterapia ambulatoriale (gruppo di intervento; n=59) tramite un concentratore portatile a flusso pulsato (Inogen One G3HF) o aria ambulatoriale (gruppo di controllo; n=57) tramite un dispositivo placebo. L’età media era di 71 anni; il 68% erano maschi; e la fibrosi polmonare idiopatica era la malattia interstiziale fibrotica più comune (48%).
I pazienti sono stati valutati al basale, a 3 mesi e a 6 mesi. L’outcome primario era la variazione dell’attività fisica a 3 mesi, espressa in numero di passi al giorno, misurata tramite il monitor di attività StepWatch.
I dati relativi all’outcome primario erano disponibili per 43 pazienti (73%) nel gruppo ossigeno e per 44 pazienti (77%) nel gruppo aria. Non è stata osservata alcuna differenza significativa nell’esito primario tra il gruppo trattato con ossigeno (-271 passi al giorno; IC 95%, da -702 a 161) e il gruppo trattato con aria (64; IC 95%, da -377 a 505) per quanto riguarda la variazione della media dei passi al giorno a 3 mesi (-334; IC 95%, da -803 a 134).
È stata riscontrata una diminuzione della capacità vitale forzata (CVF) durante i 6 mesi sia nei pazienti del gruppo trattato con ossigeno (-154 mL; IC 95%, da -270 a -39) sia in quelli del gruppo trattato con aria (-97 mL; IC 95%, da -203 a 9), senza differenze significative tra i gruppi (P = 0,47). I punteggi relativi alla dispnea-12 (fisica e totale) a 3 e 6 mesi hanno favorito il gruppo trattato con aria.
I dati sull’utilizzo del concentratore di ossigeno portatile erano disponibili per 53 partecipanti a 3 mesi e per 73 partecipanti a 6 mesi. A 3 mesi, l’utilizzo medio giornaliero del concentratore portatile è stato di 0,78 ore/giorno (intervallo: 0,19-2,66) nel gruppo trattato con ossigeno e di 0,63 ore/giorno (intervallo: 0,21-3,16; P = 0,23 per il confronto tra i gruppi) nel gruppo trattato con aria. A 6 mesi, l’utilizzo medio giornaliero è stato di 0,70 ore/giorno (intervallo: 0,09-1,88) nel gruppo trattato con ossigeno rispetto a 0,50 ore/giorno (intervallo: 0,11-1,57; P = 0,11) nel gruppo trattato con aria.
Si sono verificati eventi avversi in 16 partecipanti nel gruppo trattato con ossigeno e in 18 nel gruppo trattato con aria. Il peggioramento della funzionalità polmonare è stato l’evento più comune (gruppo ossigeno, n=8; gruppo aria, n=13). Non si sono verificati eventi avversi correlati al trattamento.
Un’analisi esplorativa predefinita, volta a valutare l’effetto dell’uso di un concentratore di ossigeno portatile sull’esito primario, non ha rilevato differenze nelle medie aggiustate tra i gruppi a 3 mesi (-815 passi al giorno; IC 95%, da -1713 a 82) o a 6 mesi (179; IC 95%, da -386 a 744).
I ricercatori hanno osservato che l’impatto della pandemia di COVID-19 sullo studio è stato considerevole e che non è stato raggiunto il campione previsto. Inoltre, lo studio non aveva una potenza statistica sufficiente per escludere differenze tra i sottogruppi correlate alla diagnosi di malattia polmonare interstiziale (ILD) o alla gravità della patologia polmonare, e sono stati inclusi solo pazienti con ILD fibrotica e ipossiemia da sforzo isolata.
“La prescrizione routinaria di ossigenoterapia ambulatoriale tramite concentratore di ossigeno portatile per le persone con ILD fibrotica e ipossiemia da sforzo isolata potrebbe non essere indicata“, hanno affermato i ricercatori
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