Il biosensore RESP rileva la frequenza della tosse, il respiro sibilante, i ronchi, la frequenza respiratoria e il ritmo sonno/veglia. Gli adulti con BPCO e una recente riacutizzazione indosseranno questo dispositivo in uno studio osservazionale.
Da HEALIO
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In uno studio osservazionale, il cui arruolamento è iniziato il mese scorso, i ricercatori determineranno se il monitoraggio continuo e remoto dei suoni polmonari tramite un dispositivo indossabile approvato dalla FDA sia fattibile negli adulti con BPCO, secondo un comunicato stampa.
L’obiettivo di arruolamento per lo studio SL-RS-SHORE che coinvolge il biosensore RESP (Strados Labs) è di 20 adulti con BPCO che hanno avuto una riacutizzazione recente. Il comunicato stampa ha sottolineato che l’aderenza, la compliance e il mantenimento della terapia, in relazione al dispositivo indossabile, saranno misurati a 90 giorni dalla dimissione ospedaliera o dopo il follow-up ambulatoriale per le riacutizzazioni.
Oltre alla fattibilità, i ricercatori intendono scoprire in che modo i dati misurati dal biosensore RESP siano correlati al carico sintomatologico della BPCO. In particolare, il biosensore RESP rileva la frequenza della tosse, il respiro sibilante, i ronchi, la frequenza respiratoria e il ritmo sonno/veglia. Questi ultimi due parametri non sono inclusi nell’autorizzazione della FDA.
Healio ha parlato con Nick Delmonico, CEO e cofondatore di Strados Labs, e Devan Parson, MBA, responsabile delle operazioni cliniche presso Strados Labs e responsabile dello studio SHORE, per saperne di più sulle attuali pratiche di monitoraggio a distanza, sul funzionamento del biosensore RESP e sull’impatto che questa ricerca potrebbe avere sulla cura della BPCO.
Healio: In che modo i medici monitorano attualmente i pazienti con BPCO a distanza?
Delmonico: Il monitoraggio a distanza per la BPCO è ancora agli inizi. La maggior parte dei medici si affida a una combinazione di visite di telemedicina programmate, sintomi riferiti dai pazienti, spirometria o pulsossimetria domiciliare occasionali e, principalmente, al giudizio clinico. Ai pazienti viene spesso chiesto come si sentono, se la tosse o la mancanza di respiro sono peggiorate, o con quale frequenza assumono farmaci di emergenza.
La sfida è che questi strumenti sono episodici e soggettivi. Due pazienti possono descrivere i loro sintomi in modo molto diverso e i cambiamenti clinicamente rilevanti non sempre emergono chiaramente nei questionari o nei controlli a campione. Una volta che un paziente lascia l’ospedale dopo una riacutizzazione, i medici perdono la visibilità continua su ciò che accade giorno per giorno, anche se spesso è proprio in quel momento che il rischio è più alto.
Healio: Potresti descrivere come funziona il biosensore RESP e come migliora le attuali tecniche di monitoraggio?
Delmonico: Il biosensore RESP è stato sviluppato attorno a un’idea semplice: se i suoni polmonari svolgono un ruolo così importante nel modo in cui i medici valutano le malattie respiratorie di persona (utilizzando gli stetoscopi), dovrebbe esserci un modo per misurarli al di fuori della clinica nell’arco di ore e giorni, anziché di minuti.
RESP è un dispositivo indossabile non invasivo, indossabile sul torace, che registra passivamente tosse e suoni polmonari come il respiro sibilante, insieme a comuni parametri indossabili come frequenza respiratoria, frequenza cardiaca e attività. I dati acquisiti dal biosensore RESP vengono trasferiti in modalità wireless alla nostra piattaforma cloud sicura, dove algoritmi di apprendimento automatico e un team di specialisti qualificati analizzano gli eventi respiratori e generano report per i team clinici.
Ciò che questo migliora sono la continuità e l’obiettività. Anziché basarsi su brevi valutazioni o sul ricordo dei sintomi da parte del paziente, medici e ricercatori possono osservare come i sintomi respiratori evolvono nel tempo e quanto cambiano durante la fase di recupero dopo una riacutizzazione.
Come un Holter polmonare, RESP può supportare le valutazioni cliniche e aiutare i medici a comprendere meglio lo stato respiratorio e la risposta al trattamento senza aggiungere ulteriore carico al paziente. Questo è particolarmente importante nella BPCO, dove piccole variazioni nella tosse o nei suoni polmonari possono segnalare qualcosa di significativo prima che un paziente si senta abbastanza male da dover intervenire.
Negli ultimi anni, il monitoraggio oggettivo della tosse si è dimostrato molto promettente nel predire le riacutizzazioni della BPCO, come dimostrato da uno studio di Michael G. Crooks e colleghi. Siamo entusiasti di proseguire su questo lavoro, esplorando al contempo il valore aggiunto della misurazione dei suoni polmonari.
Healio: Potrebbe descrivere la progettazione dello studio SL-RS-SHORE?
Parson: Fondamentalmente, lo studio SHORE mira a portare la gestione respiratoria fuori dalla clinica e nella vita quotidiana. Stiamo seguendo pazienti con BPCO dopo una recente riacutizzazione utilizzando il nostro biosensore RESP e ascoltando costantemente i loro suoni polmonari durante le loro giornate a casa.
Lo studio è osservazionale, quindi non stiamo modificando il modo in cui questi pazienti vengono trattati. Stiamo semplicemente ascoltando e imparando.
Stiamo valutando la fattibilità per i pazienti di indossare il nostro dispositivo in modo costante durante il sonno e l’affidabilità dei dati. Stiamo anche valutando in che modo i suoni polmonari reali raccolti dal nostro biosensore RESP si allineano con le sensazioni che i pazienti riferiscono di provare e con ciò che i medici osservano attraverso le valutazioni e i trattamenti tradizionali. Nel complesso, stiamo imparando da situazioni reali e stiamo analizzando approfonditamente la fattibilità della nostra piattaforma in un contesto coerente e reale.
Healio: Cosa vi aspettate dallo studio? Come potrebbe avere un impatto positivo sull’assistenza che i medici forniscono ai pazienti con BPCO?
Parson: Ciò che mi entusiasma davvero di questo studio è la possibilità di osservare la BPCO in modo più continuo, invece che in modo frammentario, in clinica. Attualmente, i medici di solito visitano i pazienti solo quando qualcosa non va, come durante una visita in ambulatorio, un intervento al pronto soccorso, uno studio del sonno o un ricovero ospedaliero. Ci auguriamo che questo studio dimostri che i cambiamenti nei suoni polmonari o nei pattern della tosse possono manifestarsi prima ancora che il paziente si renda conto di un peggioramento.
Se così fosse, si aprirebbe la porta a un’assistenza più precoce e proattiva. I medici potrebbero disporre di dati oggettivi, disponibili a domicilio, a supporto delle decisioni cliniche, soprattutto durante il periodo ad alto rischio successivo a una riacutizzazione.
In fin dei conti, l’obiettivo è piuttosto semplice: aiutare i medici a essere sempre un passo avanti e aiutare i pazienti a rimanere fuori dall’ospedale, e farlo in un modo che si adatti naturalmente alla vita di tutti i giorni.
Leggi l’articolo originale:
https://www.healio.com/news/pulmonology/20260218/qa-determining-feasibility-of-remote-lung-sound-monitoring-after-copd-exacerbation