È stato osservato un aumento maggiore del FEV1 minimo indotto dai LAMA nei pazienti più anziani sottoposti a un regime di somministrazione una volta al giorno rispetto a due volte al giorno.
DA Pulmonology Advisor
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Secondo i risultati di uno studio pubblicati su Respiratory Medicine, gli antagonisti muscarinici a lunga durata d’azione (LAMA) migliorano significativamente la funzionalità polmonare nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e l’invecchiamento può influenzare i risultati del trattamento.
I risultati provengono da una meta-analisi e meta-regressione che hanno valutato l’associazione tra il profilo di efficacia e sicurezza di LAMA nei pazienti con BPCO e gli effetti dell’invecchiamento.
È stata eseguita una ricerca bibliografica su Clinical.Trials.gov, MEDLINE e SCOPUS per studi pertinenti pubblicati fino al 10 ottobre 2024. Gli studi ammissibili erano studi clinici randomizzati di fase 3 su pazienti con BPCO che hanno indagato l’effetto di un LAMA somministrato come terapia singola rispetto al placebo. L’endpoint primario era la variazione del volume espiratorio forzato minimo in 1 secondo (FEV1) rispetto al placebo in base all’invecchiamento.
L’analisi ha incluso 21 studi pubblicati tra il 2010 e il 2020 che includevano un totale di 24 report (N=14.696 pazienti di età compresa tra 45,5 e 65,6 anni). La durata dello studio variava da 2 a 52 settimane. L’uso di LAMA includeva aclidinio (ACL), glicopirronio (GLY), tiotropio (TIO) e umeclidinio (UME).
Questi risultati supportano l’uso di LAMA nei pazienti anziani con BPCO e sottolineano la necessità di strategie di trattamento personalizzate per migliorare i risultati clinici in questa popolazione vulnerabile.
Il trattamento con LAMA è stato associato a un aumento significativo (p <.001) del FEV1 minimo di 115 mL (95% CI, 101-129) rispetto al placebo, secondo la meta-analisi complessiva. La qualità delle prove era moderata, con una sostanziale eterogeneità osservata. Tra i sottogruppi di farmaci, ACL è stato associato a un miglioramento significativo (p <.001) del FEV1 minimo rispetto al placebo, con una differenza media di 77 mL (95% CI, 59-94). TIO è stato associato a un miglioramento del FEV1 di 127 mL (95% CI, 111-143). Per GLY, la dimensione dell'effetto è stata di 117 mL (95% CI, 103-131), indicando un miglioramento significativo del FEV1. UME ha avuto la dimensione dell'effetto maggiore, con un aumento del FEV1 di 143 mL (95% CI, 116-171) e non è stata osservata alcuna eterogeneità in questo sottogruppo. In un'analisi di sensibilità, l'aumento del FEV1 minimo di 123 mL (95% CI, 113-134) non è stato statisticamente diverso (p >.05) rispetto alla meta-analisi complessiva.
Nella meta-regressione, si è verificata una tendenza verso la significatività statistica per l’età come modificatore dell’efficacia di LAMA per migliorare il FEV1 minimo rispetto al placebo (p =.069; coefficiente: 6.44 ± 3.54). Quando l’età è stata valutata insieme al regime di somministrazione, l’età è stata un modificatore statisticamente significativo (p =.043, coefficiente: 6.15 ± 3.04), che è stato associato a un maggiore aumento del FEV1 minimo indotto da LAMA tra i pazienti più anziani che hanno ricevuto un regime una volta al giorno rispetto a un regime due volte al giorno (valore p =0.004).
La meta-analisi non ha mostrato alcuna differenza significativa tra LAMA e placebo per eventi avversi gravi (SAE), SAE cardiovascolari e mortalità.
Le limitazioni includono una certa variabilità nei progetti di studio e nelle popolazioni di pazienti. Inoltre, la maggior parte degli studi si è concentrata su pazienti di età inferiore a 65 anni e gli studi non hanno analizzato in che modo l’età ha influenzato l’efficacia di LAMA nel ridurre il rischio di esacerbazione della BPCO.
“Nel complesso, questi risultati supportano l’uso di LAMA nei pazienti anziani con BPCO e sottolineano la necessità di strategie di trattamento personalizzate per migliorare i risultati clinici in questa popolazione vulnerabile“, hanno concluso gli autori dello studio.