Da Healio
Secondo i risultati pubblicati sul BMJ, gli adulti affetti da BPCO attiva che hanno iniziato un trattamento con azitromicina rispetto a roflumilast hanno presentato un rischio ridotto di prima riacutizzazione moderata o grave della malattia.
«Ora sarò più propenso a scegliere l’azitromicina», ha dichiarato a Healio William B. Feldman (MD, MPH, PhD), pneumologo e ricercatore nell’ambito dei servizi sanitari presso UCLA Health.
“In definitiva, la BPCO può essere una malattia debilitante e non solo abbiamo bisogno di nuove terapie per curare i pazienti, ma abbiamo anche bisogno di ulteriori prove per guidare il processo decisionale per le terapie attualmente disponibili“, ha aggiunto Feldman. “Questo studio più recente si inserisce in un portafoglio di ricerca più ampio su cui io e i miei coautori abbiamo lavorato per far avanzare questa base di prove”.
In uno studio target emulato, Feldman e colleghi hanno valutato pazienti di età superiore a 40 anni con BPCO attiva e una nuova prescrizione orale di azitromicina o roflumilast di mantenimento tramite i dati da marzo 2011 ad agosto 2024 del database Optum Clinformatics Data Mart per determinare come il rischio di riacutizzazione moderata/grave della BPCO differisce in base al trattamento.
Secondo lo studio, i pazienti avevano un minimo di 183 giorni di iscrizione assicurativa continua.
“Le linee guida cliniche raccomandano il mantenimento con azitromicina o roflumilast per i pazienti con BPCO che manifestano riacutizzazioni nonostante la terapia inalatoria massimale“, ha detto Feldman. “Eravamo interessati a completare questo studio perché non ci sono molte prove per i medici riguardo a quale trattamento selezionare.”
Guardando al futuro, Feldman ha detto a Healio che anche lo studio randomizzato e controllato RELIANCE, finanziato dal PCORI, affronterà questa domanda.
“Il nostro studio integrerà i risultati di RELIANCE in due modi chiave“, ha affermato. “In primo luogo, i nostri dati saranno disponibili per guidare i medici mentre aspettiamo i risultati di RELIANCE e, in secondo luogo, abbiamo esaminato un’ampia gamma di pazienti con BPCO che hanno ricevuto azitromicina o roflumilast nella pratica clinica di routine (non solo quelli che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione di RELIANCE).”
Nello studio attuale, i ricercatori hanno utilizzato punteggi di propensione per abbinare i gruppi tra loro in base a età, sesso, regione di residenza, anno di ingresso nella coorte, stagione di ingresso nella coorte, malattia polmonare di base, comorbilità, utilizzo dell’assistenza sanitaria e uso di farmaci. Ciò ha prodotto 7.550 pazienti (età media, 69,7 anni; 56% donne) in ciascun gruppo.
Secondo lo studio, anche il tasso di esacerbazioni moderate o gravi della BPCO nell’arco di 1 anno di follow-up è stato inferiore nel gruppo azitromicina rispetto a roflumilast (rapporto del tasso di incidenza = 0,89; IC al 95%, 0,86-0,94).
Quando sono stati suddivisi in moderati e gravi, i ricercatori hanno continuato a riscontrare un rischio ridotto di una prima riacutizzazione moderata della BPCO con azitromicina rispetto a roflumilast (HR = 0,83; IC 95%, 0,79-0,87; differenza di rischio assoluto, -0,07; IC 95%, da -0,09 a -0,05; NNT = 15; IC 95%, 12-21), mentre non è stata riscontrata alcuna differenza. nel rischio di una prima grave riacutizzazione tra i gruppi.
Lo studio ha inoltre valutato i rischi di mortalità per tutte le cause e di primo ricovero ospedaliero o morte per tutte le cause. Il rischio di primo ricovero ospedaliero per tutte le cause o di morte era inferiore con azitromicina rispetto a roflumilast (HR = 0,94; IC al 95%, 0,88-0,99; differenza di rischio assoluto, -0,02; IC al 95%, da -0,04 a 0; NNT = 48; IC al 95%, 21-278), mentre non c’era differenza nel rischio di mortalità per tutte le cause.
I ricercatori hanno poi diviso i gruppi di trattamento in base alla riacutizzazione della BPCO al basale (0 o ≥ 1), al ricovero ospedaliero della BPCO al basale (0 o ≥ 1), a qualsiasi diagnosi pregressa di asma (no o sì), alla tripla terapia inalatoria (no o sì), alla tripla terapia inalatoria continua per 90 giorni (no o sì), alla prescrizione indice del pneumologo (no o sì) e agli eosinofili al basale (≤ 300 cellule/μL o > 300 cellule/μL).
In tutti i sottogruppi tranne due (ricovero ospedaliero con BPCO al basale ≥ 1 ed eosinofili al basale > 300 cellule/μL), il rischio di una prima riacutizzazione moderata o grave era ridotto con azitromicina rispetto a roflumilast.
Osservando i criteri di inclusione ed esclusione dello studio RELIANCE, Feldman e colleghi hanno trovato 2.454 pazienti in questo studio target emulato che soddisfacevano questi criteri e la corrispondenza del punteggio di propensione ha prodotto 714 coppie.
Utilizzando queste coppie, il rischio di primo ricovero ospedaliero per tutte le cause o di mortalità era inferiore con azitromicina rispetto a roflumilast (HR = 0,83; IC 95%, 0,72-0,95; differenza di rischio assoluto, -0,07; IC 95%, da -0,12 a -0,02; NNT = 15; IC 95%, 9-46).
“Le stime puntuali per una prima riacutizzazione moderata della BPCO e una prima riacutizzazione grave della BPCO, così come l’endpoint composito, hanno mostrato tendenze a favore dell’azitromicina rispetto a roflumilast, ma gli IC hanno superato il valore nullo“, hanno scritto Feldman e colleghi.
“Sono necessari ulteriori studi per comprendere i profili di sicurezza concorrenti di questi farmaci nella pratica clinica di routine“, ha detto Feldman a Healio. “In generale, abbiamo bisogno di ulteriori ricerche che esaminino come ottimizzare la cura dei pazienti con BPCO”.
Leggi l’articolo originale:
https://www.healio.com/news/pulmonology/20260819/azithromycin-favored-over-roflumilast-for-protecting-against-copd-exacerbations