Da Chest Physicians
Uno studio multinazionale pubblicato di recente sul *New England Journal of Medicine* ha rilevato che un dispositivo portatile per la diagnostica molecolare è in grado di rilevare la tubercolosi (TB) polmonare con elevata accuratezza, utilizzando sia campioni di espettorato che campioni non invasivi ottenuti tramite tampone linguale. Questo progresso potrebbe ampliare l’accesso ai test per la TB in contesti con risorse limitate.
In un’analisi multinazionale condotta su 1.380 pazienti con sospetta TB presso ambulatori in sette paesi ad alta incidenza della malattia — tra cui India, Nigeria, Sudafrica e Vietnam — il dispositivo MiniDock MTB ha mostrato una sensibilità dell’85,7% per l’espettorato e del 79,6% per i tamponi linguali, con una specificità superiore al 97,5% per entrambi i tipi di campione.
Seda Yerlikaya, PhD, del Dipartimento di Malattie Infettive e Medicina Tropicale dell’Ospedale Universitario di Heidelberg (Germania), e i suoi colleghi hanno riferito che i risultati soddisfano le soglie del profilo di prodotto target stabilite dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per la diagnostica della TB in prossimità del luogo di cura (*near-point-of-care*).
“Il fatto che queste piattaforme semplici siano portatili e alimentate a batteria rappresenta un progresso straordinario, poiché porta la diagnostica della TB nei laboratori periferici, più vicino alle comunità“, ha affermato il Dott. Alfred A. Lardizabal, Direttore Esecutivo del Global Tuberculosis Institute presso la Rutgers New Jersey Medical School. “Questi sono i motivi per cui l’OMS raccomanda fortemente l’uso di questi nuovi test per la diagnosi della TB. Si tratta dell’innovazione più significativa da quando, nel 2010, l’OMS raccomandò il test Xpert in sostituzione dell’esame microscopico per la ricerca di bacilli acido-resistenti, potenziando le comunità grazie alla possibilità di effettuare la diagnosi di TB più vicino a loro“.
Secondo lo studio, il MiniDock MTB ha raggiunto una sensibilità paragonabile a quella del test Xpert MTB/RIF nell’analisi dell’espettorato e una sensibilità significativamente superiore rispetto alla microscopia su striscio.
Il design della piattaforma — portatile, alimentata a batteria e capace di fornire risultati in un arco di tempo compreso tra 12 e 25 minuti — potrebbe consentire l’esecuzione dei test in contesti privi di infrastrutture di laboratorio avanzate. Inoltre, i test di usabilità hanno dimostrato che gli operatori sanitari sono in grado di eseguire l’esame con una formazione minima.
“Queste piattaforme diagnostiche sono più semplici e portatili, il che le rende molto più utilizzabili all’interno delle comunità, senza richiedere un ingente impiego di risorse o una fornitura elettrica stabile“, ha osservato il Dott. Lardizabal. Secondo i dati, il MiniDock MTB presenta una sensibilità del 79,6% e una specificità del 99,5% per i tamponi linguali; ciò suggerisce che tale approccio potrebbe estendere i test alla quota stimata tra l’11% e il 43% di pazienti incapaci di espettorare.1
Lo studio ha rilevato una sensibilità ridotta nei pazienti con una carica batterica inferiore, inclusi quelli affetti da tubercolosi (TB) con striscio negativo e le persone che vivono con l’HIV. Gli autori hanno osservato che tale andamento è coerente con precedenti valutazioni dei test diagnostici molecolari e riflette le difficoltà tuttora esistenti nella diagnosi della malattia paucibacillare. Hanno inoltre sottolineato la necessità di ulteriori studi per valutarne le prestazioni in queste popolazioni e analizzare i risultati nella pratica clinica reale, come la resa diagnostica e l’impatto clinico.
“Disporre di ulteriori opzioni per i test della TB potrebbe incrementare la resa diagnostica, ad esempio nei pazienti pediatrici e in quelli sieropositivi all’HIV, categorie che tradizionalmente hanno registrato tassi di rilevamento inferiori con l’analisi dell’espettorato“, ha affermato il Dott. Lardizabal. “L’introduzione dei tamponi linguali tra gli strumenti disponibili offre la possibilità di confermare la diagnosi di TB“. L’impiego del dispositivo portatile per la diagnostica molecolare al fine di rilevare la TB polmonare è in linea con le raccomandazioni dell’OMS, volte a garantire un accesso equo e tempestivo a strumenti diagnostici di alta qualità per la TB a tutti i livelli del sistema sanitario.
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https://www.chestphysician.org/new-portable-accurate-tb-test-may-broaden-access